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聚焦
汉坤生物医药许可交易百问百答(二)
近年来,随着国内生物医药BD交易和跨境授权合作规模不断攀升,中国企业已经深度融入全球产业链,开始更加主动、全面地参与全球生物医药的价值分工与利益分配。 在这些动辄上亿美元的大项目背后,真正决定一笔交易能否落地、一个产品能否顺利推进、甚至一家企业未来几年发展走向的,往往不是宏伟的战略愿景,而是那些隐藏在冗长协议条款和复杂合作流程中的“细枝末节”。 在多年的一线法律实务与商业谈判工作中,我们越来越深刻地体会到:魔鬼,永远藏在细节之中。初创企业采用NewCo模式探索创新时,如果忽视知识产权的核心布局,稍有不慎就可能陷入“IP裸奔”的困境;跨国授权合作中,“合理商业努力”这类看似中性的模糊表述,背后往往对应着数亿美金级别的资源投入与商业代价;MAH持有人身份的安排,如果在前期设计不清、后期调整不顺,可能触发一连串监管与合规问题,直接影响产品上市与后续商业化进度。
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创新药投资新范式(一):2.0版本NewCo的六大趋势与价值重构
中国创新药行业的投资及发展逻辑正在发生深刻变化。过去以美元基金为主导、以IPO退出为核心、并在IPO遇阻时转向License-out首付款变现的方案,均在新的市场条件下面临调整。与此同时,多种新型投资与交易结构开始活跃:NewCo模式从1.0向2.0迭代;Hub-and-Spoke架构将研发平台与管线资产进行模块化重组,实现价值分层与风险隔离;Royalty Financing则为已验证资产提供非稀释性的后续资金支持,拓宽了资本退出的路径选择。 这些模式并非彼此替代,而是在不同资产阶段、不同资源禀赋和不同市场环境下形成的互补性工具。他们共同指向一个趋势:创新药投资正从标准化的融资交易,向更灵活、更定制化的战略资源配置方式演进。 本系列文章将逐一梳理上述新型交易模式的运作机制、实践案例与适用边界,为中国背景的投资机构和创业者提供参考。
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境内个人外汇合规十问十答:“红线”、追溯与补救
837号令正式施行后,个人境外投资、境外资产配置和跨境资金安排迅速成为市场关注的重点。关于837号令对个人境外投资监管影响的详细讨论,可参见《7月1日起,境内居民个人境外投资正式纳入全面监管框架》。对跨境人士而言,后续细则是否会提供更明确的个人境外投资通道,固然值得关注;但更现实、也更需要优先评估的问题是:已经在境外的资金,当初是怎么出去的? 如果历史上曾通过“踩线”/灰色路径将资金转至境外,相关资金出境行为未来是否可以被识别?将被如何定性?是否会被追溯?乃至进一步触发外汇行政处罚、税务补缴、反洗钱调查,甚至刑事风险?这些问题,已经成为许多跨境人士和家庭当下重新检视境外资产安排时的首要议题。 基于此,本文以十问十答的方式,对837号令实施后个人境外资产配置中的外汇合规问题进行整理和初步解答。
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汉坤 简报
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