2026年5月5日，美国知名法律内容聚合平台 Mondaq 正式公布了Spring 2026 Thought Leadership Awards 获奖名单（https://awards.mondaq.com/Home/Topics/16/11）。汉坤律师事务所顾泱律师凭借其在食品、药品、医疗健康与生命科学领域的杰出专业表现，继2023、2025年获得该奖项后，于本年度再次获奖。
获奖文章
简评新版《医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）》
获奖文章简介
随着中国医疗器械监管体系的不断完善与产业升级，新版《医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）》的施行，标志着行业迈入了更高标准、要求更趋明晰的监管新阶段。顾泱律师团队长期深耕生命科学领域，持续关注监管动态。本文基于团队丰富的行业经验，对新版医疗器械GCP的革新亮点进行了解读，包括伦理责任的进一步强调、IVD监管的纳入与临床试验参与方职责的厘清等，旨在助力广大企业精准把握政策导向，在严守合规底线的同时，实现研发产品的加速转化与高质量发展。
关于Mondaq
Mondaq 是一家美国知名法律内容聚合平台，致力于为全球用户提供来自各地专业法律服务机构的深度见解与优质文章。Mondaq Thought Leadership Awards于每年秋季和春季公布，旨在嘉奖过去半年中，在多个国家及各领域内合计阅读人数最多的平台文章作者，以彰显其在相关行业中的卓越影响力。
顾泱律师个人简介
顾泱律师专注于生命科学、生物医药及医疗健康领域的公司、监管合规以及交易业务，包括生物安全法及人类遗传资源、临床试验、产品上市许可、GxP合规、管线分拆交易（Spin off-NewCo）、跨境医药许可及商业化合作（License-in/out），生命科学行业内投融资及兼并收购、外商投资、对外投资等事宜中的行业监管相关问题等，并就中国药品监督管理局及其他政府机关颁布的法规征求意见稿为客户提供分析并起草相关建议函。顾律师服务的具体产品种类多样，涵盖药品（生物药和化学药）、医疗器械、体外诊断试剂（IVD）、化妆品、普通食品、特殊食品（保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品）、兽药、宠物食品/饲料等。
顾律师具有代表生命科学领域内不同类型企业的丰富经验，其客户包括知名的跨国药品企业、领先的中国创新药企业和生物技术公司、顶尖的国内外投资机构等。顾律师曾合著《钱伯斯生命科学全球实务指南》（2022-2025年）的中国篇等出版物，并凭借其在生命科学与医疗健康领域杰出、专业的法律服务，多次获得由Chambers and Partners、The Legal 500、商法CBLJ、律新社、LegalOne、Lex Falcon Global Awards、Asian Legal Business (ALB)、Legalband和Mondaq等权威机构颁发的多项荣誉。此外，顾律师曾多次接受《36氪》《财新》《第一财经》《E药经理人》《发现杂志社》《国际医药商情》《荷兰金融日报》《界面新闻》《经济观察报》《南方周末》《深蓝观》《汤森路透》《英国金融时报》等媒体采访（按字母顺序排列，排名不分先后）。
