7月21日至22日,由IP Link主办的“IP Link·实务讲坛——医药BD知识产权尽职调查”在上海顺利举行,多位来自国内外领先药企与律所的知识产权专家围绕BD交易中的尽调实务、典型案例与风险防控策略展开研讨。汉坤律师事务所(以下简称“汉坤”)李英律师受邀出席,并以《以终为始:医药BD中常见的问题和对BD交易的影响》为题发表主题分享。
李英律师首先结合最新交易数据,梳理了中国创新药出海从产品出海、资本出海到业务出海的演进路径。2025年,中国创新药海外BD交易总额达1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易数量157笔,首次超越美国成为全球第一,License-out交易占比也从2021年的14%升至2024年的44%;进入2026年,石药集团、恒瑞医药、信达生物等企业已相继达成多笔潜在总额超百亿美元的跨境合作,交易模式亦从单一授权向License+Equity、License+Option等多元组合演进。
随后,李英律师以专利风险为切入点,从覆盖与衍生、侵权与稳定性等维度,梳理了医药BD知识产权尽职调查中的核心关注点,并以Enhertu(DS-8201)相关专利诉讼为例,回顾了第一三共与Seagen围绕连接子专利历时五年的诉讼历程,说明专利稳定性判断对交易安全的现实意义。
围绕尽调结果对交易的实际影响,李英律师进一步从专利地域布局与专利权属两个角度,结合职务发明创造的认定标准及多起实务案例,分析了知识产权问题如何影响交易估值、结构设计乃至交易成败,强调知识产权尽职调查应当以终为始,从风险识别延伸至价值捕捉与商业决策支持。
汉坤在生命科学与医疗健康以及知识产权领域拥有深厚的行业积累与丰富的项目经验,已连续数年被钱伯斯、Legal500、商法、Managing Intellectual Property和Asialaw Profiles等知名法律评级机构评选为第一梯队或卓越律师事务所。在过去3年中,汉坤团队完成了数百项生命科学和医疗健康领域的投融资、基金设立和募集、并购、许可交易(License-in/License-out)、管线分拆交易(Spin off-NewCo)、合作开发、经销及境内外上市项目。汉坤团队还为多家国内以及跨国知名药企提供包括医药专利布局与申请、大健康领域的知识产权尽职调查、生命科学领域公司上市的知识产权顾问、人类遗传资源、医药反腐、数据合规、科技伦理、广告监管等多方面的法律咨询服务。此外,汉坤律师还积极参与临床研究伦理审查活动以及医疗器械相关立法的研究活动,为伦理审查工作的规范化发展与中国医疗器械领域的法治化建设贡献力量。